Nuevo tratamiento en investigación para la insuficiencia renal crónica infrecuente

Un estudio de investigación clínica de fase 2 está evaluando un tratamiento en investigación para personas que viven con insuficiencias renales crónicas infrecuentes, incluida la glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS), la nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA), la nefropatía membranosa (NM) y la enfermedad por cambios mínimos (ECM).

Más información

Estudio en fase 2 · Adultos mayores de 18 años · 4 afecciones · Sin costo

01 Acerca del estudio

Comprensión de las insuficiencias renales crónicas infrecuentes

Investigación de un nuevo tratamiento que se dirige a la insuficiencia renal infrecuente.

Este estudio clínico en fase 2 está probando un nuevo tratamiento para personas que viven con insuficiencias renales crónicas infrecuentes, lo que hace que las proteínas se filtren a la orina. El objetivo de este estudio es ver si este tratamiento puede ayudar a reducir la filtración de proteínas y a proteger la función renal.

El estudio incluye cuatro grupos separados, uno para cada afección que se está investigando: glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS), nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA), nefropatía membranosa (NM) y enfermedad de cambios mínimos (ECM). Esto permite a los investigadores estudiar el tratamiento en múltiples afecciones al mismo tiempo.

Toda la atención, los procedimientos y los tratamientos relacionados con el estudio se proporcionan sin costo alguno para los participantes.

02 Beneficios

Por qué participar

Terapia en investigación

Oportunidad de ensayo clínico para un nuevo tratamiento en investigación que aún no está disponible fuera de los estudios clínicos, que funciona de forma diferente a los tratamientos aprobados actualmente.

Cuidado renal por expertos

Reciba atención continua a lo largo del estudio por parte de especialistas en riñón, incluidos análisis de laboratorio y pruebas para un seguimiento de cómo están sus riñones.

Participación sin costo

Todas las visitas, los procedimientos, las pruebas de laboratorio, las pruebas de diagnóstico por imagen y el tratamiento en investigación relacionados con el estudio se proporcionan sin cargo. No se requiere ningún seguro para participar. Es posible que se le reembolsen los gastos por viajes.

Avances en la investigación renal

Su participación contribuye directamente a la comprensión de las insuficiencias renales crónicas infrecuentes y ayuda a avanzar en un posible tratamiento modificador de la enfermedad que se dirige a los riñones para reducir las proteínas en la orina y ralentizar la progresión de la insuficiencia renal crónica.

03 Afecciones

Insuficiencias renales crónicas en estudio

GEFS

Glomeruloesclerosis focal y segmentaria

Una afección en la que se forman pequeñas cicatrices dentro de las pequeñas unidades de filtrado del riñón. Esto provoca que las proteínas se filtren a la orina y dañen los riñones. La GEFS puede ser difícil de tratar y puede progresar a insuficiencia renal.

NIgA

Nefropatía por IgA

Afección en la que se acumulan pequeños depósitos de proteínas en el interior de los riñones. A lo largo del tiempo, esto provoca inflamación y cicatrización que pueden dañar los riñones, y provoca la filtración de proteínas en la orina y una pérdida gradual de la función renal.

Nefropatía membranosa

En la NM, el sistema inmunitario del cuerpo ataca por error a los riñones, lo que provoca que los filtros se engrosen y filtren proteínas en la orina. A lo largo del tiempo, esto puede provocar daño renal grave.

ECM

Enfermedad de cambios mínimos

En la ECM, los riñones tienen un aspecto casi normal, pero filtran grandes cantidades de proteínas en la orina. A lo largo del tiempo, esto puede dañar los riñones y, a la larga, provocar insuficiencia renal.

04 Elegibilidad

Quién puede ser elegible

Adultos de 18 años o más

Diagnóstico de GEFS, NIgA, NM o ECM

Evidencia de proteinuria (proteína en la orina)

Ubicado en los Estados Unidos y que pueda concurrir a las visitas del estudio

Durante el proceso de selección, en el centro clínico, se revisarán criterios adicionales, incluidos los resultados de la biopsia renal, los valores de laboratorio y los antecedentes médicos. No todas las personas que aplican calificarán, pero completar el cuestionario de preselección es un primer paso importante.

05 Proceso

Cómo funciona

Un estudio de investigación clínica en fase 2 evalúa un tratamiento en investigación para personas que viven con insuficiencias renales crónicas infrecuentes.

Paso 1

Complete la preselección

Responda algunas preguntas en línea sobre su diagnóstico y antecedentes de tratamiento para ver si su perfil coincide con el estudio.

Paso 2

Selección detallada

Si usted califica, completará un cuestionario en línea específico para su diagnóstico con el fin de ayudar al equipo del estudio a determinar si cumple con los requisitos del ensayo.

Paso 3

Visita a un centro del estudio

Si cumple los requisitos para participar en el proceso de selección de dos pasos, se lo conectará con un centro clínico cercano para realizar la selección, los análisis y la evaluación en persona.

Paso 4

Inicio del estudio

Si es elegible después de sus visitas de selección en persona, se lo inscribirá en el estudio.

06 Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes

La IRC es una afección en la que los riñones están dañados y no pueden filtrar los desechos y el exceso de líquido de la sangre tan bien como deberían. Aparece lentamente con el paso del tiempo y, finalmente puede provocar insuficiencia renal si no se trata. Existen muchos tipos de IRC, incluidas las nefropatías glomerulares.

Las enfermedades renales glomerulares afectan a las pequeñas unidades de filtrado de los riñones llamadas glomérulos. Cuando están dañadas, pueden filtrarse proteínas en la orina y, con el tiempo, provocar insuficiencia renal.

En este estudio se investiga un nuevo tratamiento dirigido a una de las causas subyacentes del daño renal y la fuga de proteínas. Funciona de una manera diferente a los tratamientos aprobados actualmente y aún no está disponible fuera de los estudios clínicos.

El período de tratamiento activo implica múltiples dosis a lo largo de 3 meses. Después del tratamiento, hay un período de seguimiento de 6 meses con visitas regulares para controlar su seguridad y su función renal.

No. Todos los procedimientos, tratamientos, análisis de laboratorio y visitas relacionados con el estudio se proporcionan sin costo alguno. Es posible que se le reembolsen los gastos por viajes.

Sí. En la mayoría de los casos, puede continuar con sus medicamentos actuales siempre que se espere que sus dosis permanezcan estables durante todo el estudio.

La participación es totalmente voluntaria. Puede retirarse en cualquier momento, por cualquier motivo, sin que ello afecte a su atención médica habitual.